Mipomersen injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (mi '' poe mer 'sen)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Mipomersen-injectie kan leverschade veroorzaken. Vertel het uw arts als u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken en als u een leverziekte heeft of heeft gehad, inclusief leverschade die is ontstaan ​​tijdens het gebruik van een ander geneesmiddel. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen mipomersen-injectie te gebruiken als u een leverziekte heeft. Vertel uw arts en apotheker als u regelmatig paracetamol neemt (Tylenol, in andere geneesmiddelen tegen pijn) en als u amiodaron gebruikt (Cordarone, Pacerone); andere medicijnen voor hoog cholesterol; methotrexaat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); of tetracycline-antibiotica zoals doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin) en tetracycline (Sumycin). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, maagpijn, overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine of jeuk.

Het drinken van alcohol verhoogt het risico dat u leverschade krijgt tijdens uw behandeling met mipomersen-injectie. Drink niet meer dan één alcoholische drank per dag terwijl u dit medicijn gebruikt.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met mipomersen te controleren.

Vanwege het risico op leverbeschadiging is er een programma opgezet om patiënten te controleren die mipomersen-injectie gebruiken. Uw arts moet de training voltooien en zich bij het programma registreren voordat hij dit medicijn voorschrijft. U kunt uw medicatie alleen krijgen van een apotheek die is gecertificeerd voor het uitgeven van mipomersen-injectie. Vraag uw arts om meer informatie over hoe u uw medicatie kunt krijgen.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met Mipomersen-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van de injectie met mipomersen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Mipomersen-injectie wordt gebruikt om de niveaus van cholesterol en andere vetachtige stoffen in het bloed te verlagen bij mensen die homozygote familiaire hypercholesterolemie hebben (HoFH; een zeldzame erfelijke aandoening die zeer hoge niveaus van cholesterol in het bloed veroorzaakt, waardoor het risico op ernstige hartaandoeningen toeneemt). Sommige mensen met HoFH kunnen worden behandeld met LDL-aferese (een procedure waarbij LDL uit het bloed wordt verwijderd), maar mipomersen-injectie dient niet samen met deze behandeling te worden gebruikt. Mipomersen-injectie dient niet te worden gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen bij mensen die geen HoFH hebben. Mipomersen-injectie is een klasse van geneesmiddelen die antisense-oligonucleotide (ASO) -remmers worden genoemd. Het werkt door te voorkomen dat bepaalde vetachtige stoffen zich in het lichaam vormen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Mipomersen-injectie komt als een oplossing om onder de huid te injecteren. Het wordt meestal één keer per week geïnjecteerd. Injecteer de injectie met mipomersen op dezelfde dag van de week en op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag elke keer dat u het injecteert. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik injectie met mipomersen precies zoals aangegeven. Injecteer er niet meer of minder of injecteer het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.

Mipomersen-injectie kan u helpen uw cholesterol te beheersen, maar zal uw toestand niet genezen. Het kan 6 maanden of langer duren voordat uw cholesterolniveau aanzienlijk daalt. Blijf mipomersen-injectie gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van de injectie met mipomersen zonder met uw arts te overleggen.

U kunt zelf mipomersen injecteren of een vriend of familielid de medicatie voor u laten injecteren. Uw arts zal u of de persoon die het medicijn zal injecteren laten zien hoe u de injectie toedient. U en de persoon die de medicatie gaat injecteren, dient de gebruiksaanwijzing van de fabrikant te lezen die bij de medicatie hoort. Vraag uw arts of u nog vragen heeft of niet begrijpt hoe u mipomersen moet injecteren.

Mipomersen-injectie wordt geleverd in voorgevulde spuiten en in injectieflacons. Als u injectieflacons mipomersen-injectie gebruikt, zal uw arts u vertellen welk type spuit u moet gebruiken en hoe u het medicijn in de spuit moet nemen. Meng geen andere medicijnen in de spuit met mipomersen-injectie.

Neem de mipomersen-injectie minstens 30 minuten voordat u van plan bent om het te injecteren uit de koelkast, zodat het medicijn op kamertemperatuur kan komen. Bewaar de spuit in de verpakking om deze tijdens deze periode te beschermen tegen licht. Probeer de spuit niet op te warmen door hem op een of andere manier te verwarmen.

Kijk altijd naar mipomersen-injectie voordat u het injecteert. Zorg ervoor dat de verpakking verzegeld is, onbeschadigd en gelabeld met de juiste naam van het medicijn en een houdbaarheidsdatum die niet is verstreken. Controleer of de oplossing in de injectieflacon of spuit helder en kleurloos of lichtgeel is. Gebruik geen injectieflacon of spuit als deze is beschadigd, vervallen, verkleurd of troebel is of deeltjes bevat.

U kunt mipomersen overal op het buitenste deel van uw bovenarmen, uw dijen of uw buik injecteren, behalve uw navel (navel) en het gebied 2 inch eromheen. Kies een andere plek elke keer dat u de medicatie injecteert. Injecteer niet in de huid die rood, gezwollen, geïnfecteerd, met littekens bedekt, getatoeëerd of verbrand is of die wordt beïnvloed door uitslag of een huidaandoening zoals psoriasis.

Elke voorgevulde spuit of injectieflacon bevat slechts voldoende injectie met mipomersen voor één dosis. Probeer geen injectieflacons of spuiten meer dan eens te gebruiken. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Vraag uw arts of apotheker wat u met de prikbestendige container moet doen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voor het injecteren van mipomersen injectie,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor mipomersen, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met mipomersen. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• injecteer geen andere medicijnen op hetzelfde moment dat u mipomersen injecteert. Vraag uw arts of apotheker wanneer u uw medicijnen moet injecteren.
• vertel het uw arts als u nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap tijdens uw behandeling te voorkomen. Praat met uw arts over methoden voor anticonceptie die voor u zullen werken. Als u zwanger wordt tijdens uw behandeling, stop dan met het gebruik van de injectie met mipomersen en bel onmiddellijk uw arts.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Eet een vetarm, cholesterolarm dieet. Zorg ervoor dat u alle oefeningen en dieetaanbevelingen van uw arts of diëtist volgt. Je kunt ook de website van het National Cholesterol Education Program (NCEP) bezoeken op http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf voor aanvullende voedingsinformatie.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u zich dit minstens 3 dagen vóór uw volgende geplande dosis herinnert, neem dan onmiddellijk de gemiste dosis. Als u zich echter minder dan 3 dagen voor uw volgende geplande dosis herinnert, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Mipomersen-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• roodheid, pijn, gevoeligheid, zwelling, verkleuring, jeuk of blauwe plekken op de huid waar u mipomersen hebt geïnjecteerd
• griepachtige symptomen zoals koorts, rillingen, spierpijn, gewrichtspijn, zwakte en vermoeidheid die het meest waarschijnlijk optreden gedurende de eerste 2 dagen na injectie van mipomersen
• hoofdpijn
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• pijn in de armen of benen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• pijn op de borst
• bonzende hartslag
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• uitslag
• netelroos
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen of ogen
• heesheid
• moeite met slikken of ademen

Mipomersen-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast en bescherm het tegen licht. Als er geen koelkast beschikbaar is, kunt u de medicatie maximaal 14 dagen op kamertemperatuur bewaren.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Kynamro^®